La medida alcanza a establecimientos que no regularizaron la designación de un director técnico, un requisito obligatorio para mantener la autorización de funcionamiento y la inscripción de sus productos.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la baja de los certificados de habilitación de nueve establecimientos y la cancelación de los registros de los productos médicos asociados a esas firmas, luego de constatar que no regularizaron la designación de un director técnico dentro de los plazos previstos por la normativa vigente.

La decisión fue formalizada mediante la Disposición Nº 4398/2026. El organismo explicó que las empresas habían sido intimadas a cumplir con ese requisito, indispensable para desarrollar actividades de fabricación, importación y comercialización de productos médicos, pero no subsanaron la situación.

Como consecuencia, también quedaron sin efecto las inscripciones en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica correspondientes a las compañías que mantenían registros vigentes. La normativa exige que estos establecimientos funcionen bajo la supervisión de un profesional universitario debidamente registrado como director técnico.

Las empresas alcanzadas por la medida son PMX S.A., Continental Business S.A., Magadan Walter Daniel Anselmo, VCTHOR Implantes S.R.L., Away Custom Brokers S.R.L., Oftakame S.R.L., Vasculart S.A., Alphatec Buenos Aires S.R.L. y Suministros Médicos Lafemme Argentina S.A.

ANMAT precisó que la disposición agota la vía administrativa, aunque las firmas podrán presentar los recursos previstos por la legislación vigente o recurrir a la Justicia. El organismo sostuvo que la medida busca garantizar que los establecimientos y los productos médicos comercializados en el país cumplan con las exigencias de habilitación, control y supervisión técnica establecidas por la normativa sanitaria.